改,顯然是多了很多的工作。
我國擁有豐富的中藥材資源,具有發展壯大中藥產業的天然優勢。按來源來分類,中藥資源可分為藥用植物、藥用動物和藥用礦物3種,分別有11146種、1581種和80種;按使用情況可分為中藥材、民族藥和民間藥3種,分別有1200多種、4000多種和7000多種。近10年來,我國中藥產業獲得了較為快速的發展,年平均增長速度達20%以上,年銷售額已突破75億美元。
但是。從總體情況來看,我國中藥產業的發展水平並不理想。佔全世界人口25。22%的華夏國,醫藥產業僅佔全球的7%,天然藥物僅佔世界天然藥物市場的3%…5%,中藥出口額不足國際中草藥市場的10%,與我國天然藥物大國的地位極不相稱。
另一方面,中醫藥在國際市場上仍處於尷尬地位,身份難以合法化。目前中醫藥在世界上生存狀況可分為三類:一是融入類。在華夏國、韓國、越南等國家,傳統醫藥和西藥均受到政府支援。大眾也認可。二是立法類。澳大利亞、美國、德國等國家的部分省(州)出臺法規,加強管理,保護中醫中藥的合法地位。三是放任型,既非合法也非不合法。比如希臘、瑞典。只要不出醫療事故等,這些國家普遍任其發展。
由於地位尷尬,使得中醫藥雖然在世界100多個國家有市場,但普遍難以進入國際醫藥和保健品的主流市場。大部分只能在華人圈子裡使用。
不過中藥也是具有發展機遇的,西醫“一統”醫療市場的局面將被打破,天然藥物產業將成為全球製藥業中最具發展前景的特色產業。中藥產業也將成為世界醫藥產業的重要發展方向之一。
中藥是指按照中醫藥理論使用、納入了中醫藥理論體系的藥物;而植物藥或草藥,則是尚未納入任何醫學醫學體系的藥物,僅憑一定經驗而使用。雖然中藥與植物藥差異比較大,但是,可以預見,獨具特點的中醫藥具有良好的發展前景。
當前,由於從化學合成物中篩選新藥的難度越來越大、時間越來越長、投入越來越高,並且化學藥物對人體具有毒副作用,易產生抗藥性和藥源性疾病等特點越來越明顯,許多國家轉向了天然藥物的研究、開發和利用,使其成為繼化學藥物、生物製劑、基因工程類藥品之後最具發展前景的特色產業。
不過中藥的發展受到一些瓶頸制約,制約我國中藥產業發展的因素主要是製劑工藝、質量控制、劑型和包裝技術相對落後,以及基礎研究滯後等,具體表現在以下三方面:
一是研發投入嚴重不足,科技含量不高,創新能力薄弱。
目前,我國市場上具有一定知名度的中藥,基本都是流傳幾百年、甚至上千年的“老藥”,其生產工藝大多沒有改進。比如,六味地黃丸,雖然名稱和外包裝在不斷變化,但是仍沿用張仲景時代的生產工藝。馳名全國的雲南白藥,生產工藝起源於彝族,也有上百年曆史了,同樣缺少創新。西藥是不斷更新換代的,新藥研製成功、上市後,那些生產工藝落後的藥品就退出市場,比如抗菌藥中的土黴素、四環素等,但是,中藥從來沒有淘汰之說,創新能力低下已嚴重製約中藥產業的快速發展。
二是規模小、產業化程度低,仿、改制品種氾濫市場。企業生產規模普遍偏小,缺乏龍頭企業、各自為戰,抵禦市場風險的能力十分有限。製藥企業是一個高技術、高風險、高投入、高回報的產業,而這些小企業用於新藥物的開發研究投入微乎其微,技術附加值極高的新制劑的開發也處於落後狀態。因此,為了生存需要,“進行有限的仿製”便成為許多企業選擇的捷徑。
目前,我國新藥的審批條件是,只要符合安全、有效的標準就有可能獲得批准,有沒有優勢和特點並不在審批考慮的範圍內,這使每年都會有大量新藥上市,其中仿、改制品種佔有很高比例,新藥不“新”。
三是缺乏智慧財產權保護意識,使“洋中藥”大舉進入華夏國市場。目前。許多中醫藥企業、研發機構和科研工作者不諳專利,缺乏品牌意識,結果導致不少我國科技工作者的發明反而由外國人搶先申請了國際專利,如青蒿素、六神丸、牛黃救心丸等,使“洋中藥”大肆入侵,給我國中醫藥的發展帶來巨大沖擊和經濟損失。
四是缺乏完善的中醫理論、標準和規範。與西醫的“對抗醫學”不同,中醫屬於“平衡醫學”,它是依靠藥物、非藥物療法調整人體機能,達到治療的目的和效果,強調的是整體調理、綜合治療。具有鮮明的個性特點。但是,一直以來,人們對