位於郊區的宏信醫藥研究所內六棟大樓間開而立,外圍數丈高的圍牆將這裡隔絕於世,守衛並不森嚴,但滴水不漏的防護是依靠現代化的電子監控。
清晨郊外不染塵囂,研究所內格外幽靜,行人寥寥,身為研究所主任的郭攸低頭慢步走向行政大樓,他揹著手低頭望路,偶爾有擦肩而過的人向他問好,他也僅僅是興致不高地點頭示意。
突然身後傳來車聲,他無精打采地扭頭望去,發現是一輛氣派的凱迪拉克,裡面坐著的赫然正是他的“伯樂”兼老闆。
唐信停好車便見到站在大樓前等他的郭攸,揮手微笑道:“郭主任,天冷,您上了年紀,別吹涼風。”
郭攸滿面糾結,張了張嘴,最終哀嘆一聲。
唐信被他這個反應弄糊塗了,待走到他身邊,二人一同走入大樓,他開口問道:“您怎麼了?有煩心事?”
“嗯?唐老闆,你難道不知道?不應該呀,馮總和白總,沒跟你說?咱們的新藥,省藥管局不批,你怎麼還笑得出來?”
郭攸心結便在此處。
新藥的研究室階段已經過去,藥理毒理等等方面的研究都做完了,下一步,應該是審批後進入臨床試驗階段。
在上市之前,有三個臨床試驗階段。
Ⅰ期臨床試驗:初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新藥的耐受程度和藥物代謝動力學,為制定給藥方案提供依據。
Ⅱ期臨床試驗:隨機盲法對照臨床試驗。對新藥有效性及安全性作出初步評價,推薦臨床給藥劑量。
Ⅲ期臨床試驗:擴大的多�